里恩临床试验电子数据采集系统(EDC)

为里恩公司自主研发的新一代智能、高可用、高并发EDC系统，通过CDISC、ISO9001、ISO27001等一系列国际标准认证，遵循GAMP5的全生命周期研发理念，完全符合21 CFR Part 11电子数据和电子签名一致性评估的要求，具备完整的验证体系包括但不限于IQ、OQ、PQ 3Q验证，已经在近百家医药企业、CRO公司的项目中使用。

里恩EDC系统功能特点

1.EXCEL快速建库：

快速建库，重复利用，更加灵活的eCRF设计，可轻松应对I-IV期、疫苗、BE研究、医疗器械等临床研究项目

2.自主产权EC编辑器

内置Edit Check编辑器，用户可根据需求编写或批量生成相应的编辑核查程序，对研究者录入的数据进行实时在线核查，有问题的数据发送系统质疑，同时允许用户手动发送质疑

3.质疑分类管理

用户可以使用系统提供的质疑分类管理功能，对质疑进行快速的分类，包括CRA、DM、Medical发出的质疑，系统具备质疑的打开、澄清、关闭的全流程管理和追溯以及自动关闭质疑的功能

4.批量数据清理

支持批量PI签名、批量SDV、批量Review、批量Lock表单、批量Froze、批量Lock受试者等

5.稽查轨迹-审计追踪

所有的稽查轨迹均保留前后的变化对比，便于数据溯源，保存变动的用户、IP、时间、变化前、变化后等源数据

6.药品通用名内置检索

用户录入数据时，药物名称可通过模糊检索来查找相似名称并罗列出可供数据录入人员进行选择的功能

7.访视提醒

内置静态和动态的访视提醒，静态访视提醒根据设置固定的访视日期前后加减固定天数设置，动态访视提醒根据可变的访视日期前后加减天数来设置